哈工宁伯医疗科技泰州有限公司
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所在地区：江苏
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品牌名称：宁博士齿科
型号规格：ST/HT/SHT/3D/ML
批准文号： 苏械注准20222171434
产品标签：氧化锆瓷块
产品卖点：市场保护 无需保证金
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 体验店 线上销售
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 口腔科材料 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品名称：全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
结构组成：本产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块、染色液。
适用范围：主要用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。不可用于基台的定制。
使用说明：打开包装取出瓷块,置放于齿科加工设备中进行加工。利用染色液将加工后的修复体通过浸泡或涂刷的方式进行染色,然后利用红外干燥灯烘干,经高温(1400-1600℃)烧结后,再经过叠加饰瓷或涂刷釉膏等工序制成成品,最后由专业医生进行装镶、调整和佩戴。产品烧结温度程序：常温-1000℃-95min-1000℃-60min-1200℃-200min-1200℃-60min-1540℃-340min-1540℃-120min-100℃-144min最后随炉冷却至常温。
产品组成之一：
【产品名称】全瓷义齿用氧化锆瓷块
【主要成分】主要成分包括：
氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HFO2+Y2O3）：≥99%；
氧化钇（Y2O3）：4.5%～6.0%；
氧化铝（Al2O3）：≤0.5%；
【规格型号】见标签
【产品性能】
瓷块的密度≥2.8g/cm3；
瓷块烧结密度≥6g/cm3；
瓷块烧结弯曲强度:弯曲强度≥800MPa；
化学溶解性≤100μg-cm-2；
放射性: -238的活性浓度≤1.0Bq/g；
透光率：HT型：≥40%、ST型：≥43%
【生物性能】
细胞毒性试验:细胞毒性0-1级；
口腔粘膜刺激试验:无口腔粘膜刺激性；
致敏试验：无致敏性；
Ames试验：诱变阴性；
TK试验：诱变阴性；
经口急性全身毒性： 性；
经口亚慢全身毒性： 性。
【禁忌症】无。
【生产日期】见产品标签。
【使用期限】5年。
【包装说明】全瓷义齿用氧化锆瓷块用纸盒包装，染色液用塑料瓶包装。
【建议消毒方式】建议客户将制成义齿成品戴入患者口腔之前使用75%酒精静置5分钟消毒。
【储存条件】本产品应储存在无腐蚀性气体，通风良好、清洁干燥的室内。
【运输条件】在运输过程中要防止剧烈挤压和振动，防止雪雨浸淋，不得与腐蚀性结构物质混装。
【注意事项]避免与硬物发生碰撞,搬运中避免剧烈挤压、受力和震动；未经烧结成瓷不可直接用于人体义齿或口腔修复；本产品需由专业技工制作，由专业医生装镶、调整和佩戴。
